科研開(kāi)發(fā)

Research And Development

CRO核心服務(wù)矩陣

紅云制藥藥物研究院自2017年成立以來(lái)，始終專注于藥品、醫(yī)療器械、保健食品等大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，致力于構(gòu)建中成藥、化學(xué)藥、大健康產(chǎn)品、院內(nèi)制劑等“一站式”服務(wù)體系。依托過(guò)硬的醫(yī)藥生產(chǎn)能力、技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)及成熟銷售渠道，公司為醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)提供全方位、一體化的研產(chǎn)銷綜合服務(wù)。

藥物研究院主要圍繞中成藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、院內(nèi)制劑、食品（含保健食品、特殊食品）等領(lǐng)域，提供全流程研發(fā)支持，精準(zhǔn)匹配不同產(chǎn)品的研發(fā)與變更需求。

中成藥研發(fā)一站式服務(wù)：覆蓋古代經(jīng)典名方、同名同方藥、改良型新藥、中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，以及上市后變更（生產(chǎn)工藝、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格變更、生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移、說(shuō)明書修訂）、藥用原料/輔料/包裝材料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等，全程賦能中成藥研發(fā)與優(yōu)化。

化學(xué)藥品一站式服務(wù)：從仿制藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)臨床前藥學(xué)研究，到已上市產(chǎn)品中等及以上變更研究，提供“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售”全鏈條專業(yè)支持，滿足化藥領(lǐng)域各類需求。

大健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：涵蓋醫(yī)療器械、保健食品、特殊食品、消毒用品、化妝品、日用品等產(chǎn)品的研發(fā)，助力多元化大健康產(chǎn)品落地。

院內(nèi)制劑技術(shù)服務(wù)：整合工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、包材及包裝容器選擇研究等藥學(xué)研究，搭配受托樣品生產(chǎn)服務(wù)，全方位協(xié)助醫(yī)院完成院內(nèi)制劑備案。

藥品藥學(xué)及醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)
研發(fā)中試及放大

研發(fā)實(shí)力與成果

截至2026年2月，公司研發(fā)成果顯著：累計(jì)取得120余項(xiàng)藥品注冊(cè)批件，完成70余項(xiàng)中成藥項(xiàng)目、10余項(xiàng)化學(xué)藥項(xiàng)目申報(bào)；20余項(xiàng)大健康產(chǎn)品（含一二類器械、消毒產(chǎn)品、化妝品）通過(guò)注冊(cè)申報(bào)，獲發(fā)明專利10余項(xiàng)，現(xiàn)有在研項(xiàng)目40余項(xiàng)，持續(xù)儲(chǔ)備創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

研發(fā)中試及放大能力

公司搭建專業(yè)研發(fā)與中試平臺(tái)，為成果轉(zhuǎn)化提供堅(jiān)實(shí)保障：

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室：總面積1000㎡，配備高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、紫外檢測(cè)儀等先進(jìn)設(shè)備，滿足各類藥品精準(zhǔn)檢測(cè)需求。

小試工藝室：600㎡空間配備提取、濃縮、真空干燥、混合、制粒、壓片、包衣等全流程制劑設(shè)備，支撐中藥、化學(xué)藥工藝研發(fā)。

中試及放大車間：符合GMP要求，具備片劑、膠囊劑、顆粒劑規(guī)模化生產(chǎn)能力（設(shè)計(jì)產(chǎn)能2億片/粒）；擁有中藥提取干燥線、口服固體制劑中試線（含一步制粒、濕法制粒、干法制粒、高速壓片機(jī)等設(shè)備），可完成藥材提取至干膏、口服固體制劑各工序研究；擁有保健食品口服液、食品口服液生產(chǎn)線，可提供口服液產(chǎn)品中試及放大生產(chǎn)；另設(shè)醫(yī)療器械D級(jí)潔凈區(qū)，滿足器械產(chǎn)品中試與商業(yè)化生產(chǎn)需求。

生產(chǎn)代加工服務(wù)
專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)服務(wù)

高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)代加工：多基地、全劑型賦能

公司以“零缺陷”為生產(chǎn)理念，嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，依托下屬分子公司構(gòu)建多區(qū)域、全劑型生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，提供CMO/CDMO/CSO服務(wù)：


1.成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司（四川成都）
可承接劑型/產(chǎn)品：青霉素類膠囊/顆粒劑、普通化藥片劑/膠囊劑/顆粒劑、退熱貼
核心產(chǎn)能指標(biāo)：片劑15億片/年、膠囊劑10億粒/年、退熱貼500萬(wàn)片/年
2.紅云制藥（貴州）有限公司（貴州凱里）
可承接劑型/產(chǎn)品：中藥飲片、中藥前提取、中藥/化藥片劑/膠囊劑/顆粒劑
核心產(chǎn)能指標(biāo)：片劑2億片/年、膠囊劑5億粒/年、顆粒劑4000萬(wàn)袋/年
3.紅云制藥（玉溪）有限公司（云南玉溪）
可承接劑型/產(chǎn)品：中藥前提取、中藥/化藥片劑/顆粒劑/膠囊劑/丸劑（水丸、大蜜丸）/軟膏劑
核心產(chǎn)能指標(biāo)：片劑15億片/年、膠囊劑7億粒/年、顆粒劑7000萬(wàn)袋/年、大蜜丸4000萬(wàn)丸/年、水丸150萬(wàn)袋/年、軟膏劑1000萬(wàn)支/年
4.紅云制藥（梁河）有限公司（云南梁河） 
可承接劑型/產(chǎn)品：中藥前提取、中藥/化藥片劑/膠囊劑/散劑/糖漿劑/酒劑/酊劑/露劑/口服溶液劑
核心產(chǎn)能指標(biāo)：片劑1億片/年、膠囊劑3億粒/年、散劑1000萬(wàn)袋/年、酊劑2000萬(wàn)瓶/年
5.紅云制藥（成都）有限公司（四川成都）
可承接劑型/產(chǎn)品：口服液
核心產(chǎn)能指標(biāo)：保健食品口服液、普通食品口服液
6.云南紅云藥業(yè)有限公司（云南玉溪）
可承接劑型/產(chǎn)品：藥品經(jīng)營(yíng)（GSP認(rèn)證）
核心產(chǎn)能指標(biāo)：標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)藥流通服務(wù)，符合現(xiàn)代化管理要求